弊社取扱い医療機器の中古品に関するご注意

株式会社ホーコーエン

中古医療機器の販売に際しては、医薬品医療機器等法にて厳しく規制されております。
しかし近年、インターネットオークションやフリマサイト等で、必要な許可や届出がない業者が医療機器の販売を行っているケースが見受けられます。
中古医療機器を販売しようとする者は、下記の条文の内容が義務付けられておりますが、 この医薬品医療機器等法に則った販売がされていない中古医療機器は、『品質、有効性及び 安全性の確保がされていない』ため、これを購入されたお客様ご自身に不利益が生じる結果 となってしまいますので注意が必要です。

「医薬品医療機器等法施行規則 第 170 条 中古品の販売等に係る通知等」

第 170 条 高度管理医療機器等の販売業者等は、使用された医療機器を他に販売 し、授与し若しくは貸与し、又は電気回線を通じて提供しようとするときは、あらかじめ、当該医療機器の製造販売業者に通知しなければならない。
2 高度管理医療機器等の販売業者等は、使用された医療機器の品質の確保その他当該医療機器の販売、授与又は貸与に係る注意事項について、当該医療機器の製造販売業者から指示を受けた場合は、それを遵守しなければならない

なお、弊社は中古医療機器が、弊社基準の品質、有効性及び安全性を満たすことの確認が困難であると判断し、インターネットオークション、中古品販売店、中古品買取店、リサイクルショップ等と関係することはございません。よって、中古品としてご購入された医療機器に発生したいかなる不備、故障及び事故に関しまして、一切の責任を負いかねます。また、点検・修理等の依頼もお断りさせていただいております。